河南省华裕医疗器械有限公司
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首先手术包分为一次性手术包和非一次性的,一次性的使用为EO灭菌,用完即弃。非一次性手术包用的是高温灭菌,有效期15天。上述两种手术包都为无菌的,不得在有菌环境中开启;
判断标准为:一次性手术包:应有二类医疗器械注册证,执行标准为本省市标准(比如安徽:YZB/皖0144-2013)外观无破损,贴有环氧灭菌标示,并且有灭菌后的变色反应,开启后,包内所有物品均无外来物,包括污染物,否则不得使用。 上述如果没问题,那么手术中只要产品满足手术需求即可判定产品符合使用标准。
非一次性手术包,科室自己根据手术需求组合的手术包,用医用无纺布包布打包,采用高温灭菌方式灭菌,产品只要在保质期内,同时通过细菌检测即可判定为合格产品。
一次性手术包属于商标分类第10类1004群组;
经路标网统计,注册一次性手术包的商标达8件。
注册时怎样选择其他小项类:
1.选择注册(一次性手术包,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
2.选择注册(一次性硬脊膜外麻醉穿刺包,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
3.选择注册(一次性负压器,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
4.选择注册(一次性抽血试管,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
5.选择注册(一次性术前备皮包,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
6.选择注册(一次性引流袋,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
7.选择注册(一次性医用导管,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
8.选择注册(一次性术前备皮包,群组号:1004)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%